Ochrana zdraví

Posuzování shody u osobních ochranných prostredku

23.05.2002 | ZDROJ: VÚBP | AUTOR: Skréta Karel

O tom, co jsou osobní ochranné prostredky (OOP) a jaké jsou pro ne stanoveny technické pozadavky. Rozdelení OOP, prehled autorizovaných osob poverených pro posuzování shody u OOP, postupy posuzování shody a prohlásení o shode vc. pozadavku Protokolu k Evropské dohode o posuzování shody a akceptaci prumyslových výrobku.

KLÍCOVÁ SLOVA: oopp, ce, oznacení, výrobky

Úvodem

Zamestnavatel je povinen rizika, s nimiz se jeho zamestnanci mohou setkat, predevsím odstranit nebo dostatecne minimalizovat technickými prostredky. Pokud to není mozné, je povinen poskytnout zamestnancum osobní ochranné pracovní prostredky (OOPP), viz zákoník práce § 133a. Pozadavky na pridelování OOPP jsou obsazeny v narízení vlády c. 495/2001 Sb., coz je v zásade prevzatá evropská smernice c. 89/656/EHS. Nez se ale takové výrobky dostanou na trh, je jejich výrobce, prípadne dovozce, povinen posoudit shodu jejich ochranných vlastností se základními pozadavky technických predpisu.

Posuzování shody je v obecné rovine popsáno v zákone c. 22/1997 Sb., ve znení zákona c. 71/2000 Sb. o technických pozadavcích na výrobky a dále pak v narízení vlády c. 172/1997 Sb., ve znení narízení vlády c. 284/2000 Sb., kterým se stanoví technické pozadavky na osobní ochranné prostredky. Také zde je nutno uvést, ze pozadavky na posouzení shody jsou zcela kompatibilní s evropskou smernicí c. 89/686/EHS v platném znení.

Stojí za zmínku, ze pri uvádení na trh není rozlisováno, zda se jedná o osobní ochranné prostredky urcené k práci, které jsou v zákoníku práce oznacovány jako OOPP. Evropská a v soucasné dobe i nase legislativa pouzívá pri posuzování shody nadrazený termín osobní ochranné prostredky (OOP), který zahrnuje sirsí skupinu výrobku nez OOPP, napr. i ochranné prostredky pro sport a volný cas. Vzájemná kompatibilita technických pozadavku na OOP mezi Ceskou republikou a Evropskou unií byla potvrzena i právne tzv. protokolem PECA. Na jeho základe je moznou mezi EU a CR vzájemne uznávat výsledky posuzování shody, podrobneji viz dále.

Technické pozadavky na OOP

Technické pozadavky na OOP, oznacované jako „základní pozadavky“, jsou uvedeny v rozsáhlé príloze narízení vlády c. 172/1997 Sb. v platném znení, která je identická s prílohou smernice 89/686/EHS. Pro tyto pozadavky je charakteristické, ze jsou formulovány pomerne siroce, dusledne se vyhýbají stanovení konkrétních hodnot nebo limitu a jsou zamereny na bezpecnost výrobku.

Presné hodnoty, limity, zkusební postupy a dalsí údaje odpovídající základním pozadavkum jsou konkretizovány az harmonizovanými ceskými technickými normami. Tyto normy nejsou závazné, ale pokud jsou vlastnosti OOP s nimi v souladu, má se za to, ze jsou základní pozadavky závazného narízení vlády splneny. Výrobce má pri takto nastaveném systému moznost nedrzet se pozadavku normy, vyuzívat vlastní technická resení, pricemz ovsem základní bezpecnostní pozadavky uvedené v narízení vlády dodrzeny být musí.

Oficiální seznam norem harmonizovaných pro jednotlivá narízení vlády vychází ve vestníku ÚNMZ a je prubezne aktualizován. Jedná se o ceské technické normy prejímající evropské normy vyhlásené jako harmonizované v Úredním Vestníku ES. Seznam harmonizovaných norem je rovnez k dispozici na internetových stránkách CSNI. Seznam norem harmonizovaných v Ceské republice je tedy shodný se seznamem pouzívaným v Evropské unii.

Rozdelení OOP

Osobní ochranné prostredky predstavují siroký okruh výrobku, které jsou z hlediska rizik, pred kterými chrání, velmi ruznorodé. Nebylo by vhodné mít stejne nárocné pozadavky na posuzování filtru, chránícího pred toxickými látkami, jehoz selhání znamená pro uzivatele prímé ohrození zivota, a na zahradnické rukavice.

Podle závislosti na míre mozného nebezpecí spojeného s pouzíváním výrobku jsou OOP rozdeleny do trí skupin (kategorií). Jejich definice jsou v narízení vlády uvedeny mozná ponekud komplikovane, ale jejich rozlisení je velice dulezité. Narízení vlády presneji definuje jen dve skupiny.

• Osobní ochranné prostredky jednoduché konstrukce, u nichz muze výrobce nebo dovozce predpokládat, ze uzivatel je schopen sám zhodnotit úroven ochrany proti rizikum, která mohou být vcas a bezpecne uzivatelem rozpoznána. Tato skupinu výrobku je oznacována jako první kategorie. Patrí sem napríklad OOP chránící proti povrchovému mechanickému pusobení (zahradnické rukavice), proti teplotám do
  50 °C, klimatickým vlivum, které vsak nejsou extrémní, drobnejsím nárazum nebo slunecnímu zárení (slunecní brýle). 
  
• Do tretí kategorie patrí osobní ochranné prostredky, které jsou urceny k ochrane zivota ci k ochrane proti rizikum, která mohou vázne a trvale poskodit zdraví, a u kterých muze výrobce nebo dovozce predpokládat, ze tato nebezpecí není uzivatel schopen vcas rozpoznat. Do této kategorie patrí OOP k ochrane dýchacích orgánu, ochrana proti teplotám nad 100 °C nebo nizsí nez -50 °C, vsechny OOP na ochranu proti pádu, apod.

Zbývající osobní ochranné prostredky, které svým charakterem nevyhovují definici první ani tretí kategorie, se radí do kategorie druhé.

Protoze toto rozdelení není zcela jednoznacné, vydala stálá komise, pusobící v rámci EU pro OOP a smernici 89/686/EHS, dokument, který zpresnuje rozdelení OOP do jednotlivých kategorií. Tento dokument není právne závazný, ale je pouzíván autorizovanými a notifikovanými osobami v Ceské republice i v Evropské unii.

Zarazení OOP do jednotlivých kategorií je predevsím vecí výrobce, resp. dovozce. V prípade pochybností lze samozrejme konzultovat s príslusnou autorizovanou osobou, výsledek konzultace vsak není závazný. Rozhodující je posouzení Ceské obchodní inspekce, která provádí dozor nad plnením pozadavku zákona c. 22/19997 Sb. a príslusných narízení vlády. V prípade rozporu má konecné a rozhodující slovo pouze soud.

Autorizované osoby

Na posouzení shody u OOP II. a III. kategorie se musí podílet nezávislý orgán - autorizovaná osoba (AO). Autorizované osoby jsou právnické osoby, které Úrad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkusebnictví (ÚNMZ) poveril k cinnostem pri posuzování shody výrobku.

V Ceské republice pusobí sedm autorizovaných osob, které v ruzném rozsahu posuzují shodu osobních ochranných prostredku podle narízení vlády c. 172/1997 Sb. Vsechny AO svou cinnost vzájemne koordinují, aby byly sjednoceny pozadavky na zkousené a certifikované výrobky. Na základe protokolu PECA jsou vsechny tuto AO rovnez notifikovány a jejich výsledky jsou uznávány v EU. Jako notifikovaným orgánum (Notified body - NB) jsou jim pridelena i príslusná císelná oznacení, která se lisí od císelného oznacení AO.

Dále je uveden seznam AO poverených pro posuzování shody u OOP:

• AO 202 (NB 1015) Strojírenský zkusební ústav, s.p, Brno Rozsah cinnosti: OOP pro ochranu hlavy a nekteré OOP pro ochranu proti pádu 
• AO 214 (NB 1019) Vedecko - výzkumný uhelný ústav, a.s., Ostrava - Radvanice Rozsah cinnosti: OOP na ochranu proti pádu 
• AO 219 (NB 1021) Textilní zkusební ústav, s.p., Brno Rozsah cinnosti: Osobni ochranné odevy z textilních materiálu 
• AO 221 (NB 1022) Technický ústav pozární ochrany MV, Praha Rozsah cinnosti: Osobni ochranné prostredky urcené pro zásahovou cinnost jednotek pozární ochrany 
• AO 224 (NB 1023) Institut pro testování a certifikaci, a.s., Zlín Rozsah cinnosti: Osobní ochranné odevy, OOP pro ochranu hlavy, OOP pro ochranu ocí, OOP pro ochranu rukou, OOP pro ochranu nohou 
• AO 235 (NB 1024) Výzkumný ústav bezpecnosti práce, Praha Rozsah cinnosti: Vsechny OOP mimo OOP na ochranu proti pádu a utopení Pozn.: Tato AO zároven koordinuje cinnost ostatních AO. 
• AO 240 (NB 1025) Vojenský technický ústav pozemního vojska, Vyskov Rozsah cinnosti: OOP na ochranu proti utopení

Postupy posuzování shody

Pro jednotlivé kategorie OOP jsou narízením vlády predepsány ruzné postupy posuzování shody.

• U jednoduchých osobních ochranných prostredku první kategorie postací posouzení shody za stanovených podmínek výrobcem nebo dovozcem. Výrobce nebo dovozce muze pozádat o provedení zkousek a jejich vyhodnocení akreditovaný orgán, není to vsak povinností. Autorizovaná osoba takové vyhodnocení neprovádí.
• U OOP druhé kategorie zajistí jejich výrobce nebo dovozce pred uvedením na trh posouzení shody vzorku osobního ochranného prostredku (ES prezkousení typu) autorizovanou osobou. Autorizovaná osoba posuzuje shodu vzorku (prototypu) osobního ochranného prostredku s pozadavky narízení vlády a potvrzuje, ze vzorek osobního ochranného prostredku temto pozadavkum odpovídá. V takovém prípade také autorizovaná osoba vystaví certifikát typu (u výrobku z CR a EU je tento dokument oznacován jako Certifikát o ES prezkousení typu - viz PECA) a predá ho výrobci nebo dovozci.
• ES prezkousení typu pred uvedením na trh je nutné i u OOP tretí kategorie. Protoze se vsak jedná o výrobky pouzívané pri vysokém riziku, musí výrobce nebo dovozce zajistit i jejich prubeznou kontrolu. Podle své volby si muze zvolit bud overování shody výrobku s certifikovaným typem, nebo posuzování systému jakosti výroby.
  • Pokud si výrobce nebo dovozce vybere overování shody výrobku s certifikovaným typem, musí zarucit jednotnost výroby a zvolit autorizovanou osobu, která bude provádet nahodilé kontroly a zkousky vyrábených OOP v intervalech kratsích nez jeden rok.
  • Pokud výrobce zvolí posuzování systému jakosti, musí mít tento systém jiz zaveden, nebo ho zavést. Autorizovaná osoba systém jakosti výroby overí a dohledem bude zjistovat, zda výrobce udrzuje systém ve stavu, v jakém byl overen.

Prohlásení o shode

Na OOP pocházející z CR a EU se vztahuje protokol PECA. Jejich výrobci vystavují - pouze pro potrebu dozoru - ES prohlásení o shode. Dále jsou povinni oznacovat své výrobky znackou CE, která uzivatele informuje o tom, ze výrobek odpovídá základním pozadavkum narízení vlády.

Pro OOP z ostatních zemí musí kazdý výrobce vydat prohlásení o shode. Toto prohlásení (prípadne ujistení o tom, ze bylo vydáno prohlásení) je k dispozici uzivatelum jako záruka, ze príslusný výrobek odpovídá základním pozadavkum narízení vlády. Znacka CE nesmí být v takovém prípade pouzita!

Podkladem pro vydání prohlásení o shode je technická dokumentace, tj. výkresy, výpocty, zkousky a zjistení, nezbytná pro overení a dodrzení základních pozadavku.

Pro OOP druhé a tretí kategorie podléhajících PECA musí být soucástí technické dokumentace "Certifikát o ES prezkousení typu" vystavený príslusnou AO. U výrobku z ostatních zemí je vystavován ponekud odlisný dokument oznacovaný jako "Certifikát typu". U tretí kategorie musí být stanoven i zpusob kontroly a musí být k dispozici výsledné zprávy o pravidelných kazdorocních kontrolách, provádených autorizovanou osobou.

Platnost prohlásení o shode není omezená. Pouze dojde-li ke zmenám, které mohou ovlivnit vlastnosti osobního ochranného prostredku z hlediska základních pozadavku, musí být vydáno prohlásení nové. Je samozrejmé, ze technická dokumentace, na jejímz základe je prohlásení vydáno, musí být kompletní a aktualizovaná. Pro OOP tretí kategorie to znamená i pravidelné zprávy autorizované osoby o overování shody výrobku s certifikovaným typem, nebo o posuzování systému jakosti výroby.

Protokol PECA

Dne 1. cervence 2001 nabyl úcinnosti protokol PECA, plným názvem „Protokol k Evropské dohode o posuzování shody a akceptaci prumyslových výrobku“.

Tento dokument zjednodusuje pohyb vybraných skupin zbozí (vcetne osobních ochranných prostredku), vyrobených v Ceské republice a v Evropské unii. Jeho pusobnost se týká pouze výrobku, jejichz puvod je v CR nebo v EU! Na výrobky ze tretích zemí, at jsou certifikovány v EU nebo v CR, se vzájemné uznávání nevztahuje. Rozhodující je zeme puvodu uvedená napríklad v jednotné celní deklaraci. Výrobce OOP II. a III. kategorie z CR nebo EU zajistí posouzení shody podle príslusného postupu u autorizované (notifikované) osoby z Ceské republiky nebo z Evropské unie.

Pokud jsou splneny základní pozadavky narízení vlády c. 172/1997Sb., ve znení narízení vlády c. 284/2000 Sb. (tj. i evropské smernice 89/686/EHS), vydá autorizovaná (notifikovaná) osoba "Certifikát o ES prezkousení typu". Tento certifikát je platný v Ceské republice i v EU. Není tedy nutno opakovat zkousky a opakovane posuzovat shodu pri exportu z CR do EU a naopak.

Pred uvedením výrobku na trh vydává výrobce "ES prohlásení o shode", které predkládá na vyzádání pouze kontrolním orgánum. Zároven je povinen oznacit výrobek znackou CE, která slouzí vsem ostatním zákazníkum a uzivatelum jako vyjádrení shody se základními pozadavky narízení vlády, resp. smernice. U OOP III. kategorie musí být znacka CE doplnena císlem notifikované osoby, která provádí dozor nad certifikátem - bud porovnáváním s certifikovaným typem, nebo kontrolou systému jakosti. Pokud výrobce z CR nebude umistovat své výrobky na trhu EU, nemusí v prechodném období do 1. 7. 2002 oznacovat OOP znackou CE a muze vydávat klasické, "papírové" prohlásení o shode.

V souvislosti se zavedením protokolu PECA je potreba si uvedomit, ze na trhu v CR se v soucasnosti paralelne objevují:

• OOP vyrobené v CR a EU a oznacené povinne znackou CE (listinná podoba ES prohlásení o shode je urcena pouze pro orgány dozoru),
  
• a zároven OOP ze tretích zemí, pro které dovozci vydávají prohlásení (prípadne ujistení) o shode, pricemz tyto výrobky nesmejí být oznacovány znackou CE.

Pozor - dovozci OOP II. a III. kategorie ze tretích zemí musí nechávat posuzovat shodu u autorizované osoby v CR a to i v prípade, ze mají certifikát z Evropské unie.
Závislost platnosti certifikátu na zemi puvodu výrobku a místu posouzení shody (tj. místu pusobnosti notifikované osoby) je v následující tabulce.

Zeme puvodu výrobku: (podle jednotné celní deklarace nebo certifikátu puvodu)	Místo posouzení shody a vydání certifikátu:	Oblast platnosti certifikátu:
Ceská republika	Ceská republika	CR a EU
Ceská republika	Evropská unie	CR a EU
Evropská unie	Evropská unie	CR a EU
Evropská unie	Ceská republika	CR a EU
Tretí zeme	Ceská republika	Ceská republika
Tretí zeme	Evropská unie	Evropská unie

Dalsí informace Dalsí informace o zkousení a certifikaci OOP vcetne plných textu zde zminovaných právních predpisu je mozno najít na stránkách AO 235 (www.volny.cz/ao235).

Zdroj:
 Ing. Karel Skréta, VÚBP

TISKNOUT | POSLAT MAILEM