Právní predpisy EU

Revize Nového prístupu a její dopad do oblasti posuzování shody výrobku

18.09.2007 | ZDROJ: Tlak-info.cz | AUTOR:

Harmonizace technických predpisu na úrovni EU je zakotvena v tzv. Novém prístupu. Smernice pokrývající více nez 20 prumyslových odvetví ovsem vykazují znacnou míru nejednotnosti, proto chce Evropská komise Nový prístup revidovat - zejména v oblasti úcinnosti dozoru nad trhem, odstranení nesourodosti smernic a zlepsení významu oznacení CE.

KLÍCOVÁ SLOVA: eu, shoda, výrobky, normy, ce

Volný pohyb zbozí je jedním ze základních pilíru jednotného evropského trhu a klícovým prvkem zvysování konkurenceschopnosti a hospodárského rustu v Evropské unii. Pro odstranení technických prekázek obchodu a tedy zajistení volného pohybu zbozí byly prijaty dva hlavní nástroje - princip vzájemného uznávání a harmonizace technických predpisu na úrovni Evropské unie.

Zvláste druhý z uvedených nástroju se osvedcil jako nejefektivnejsí zpusob odstranování technických prekázek obchodu. Harmonizace technických predpisu byla zakotvena v tzv. Novém prístupu, který byl v roce 1985 zalozen na Rozhodnutí Rady ze 7. kvetna 1985 o novém prístupu k technické harmonizaci a normám. Za klícové prvky Nového prístupu je mozno povazovat

• vyjádrení úrovne ochrany pomocí základních pozadavku, harmonizovaných norem a predpokladu shody pri jejich pouzití;
• posuzování shody s vyuzitím modulové koncepce, úcast nezávislé tretí strany (notifikovaných osob), vyuzití akreditace;
• oznacení CE jako viditelný dusledek celého procesu posuzování shody v sirsím smyslu;
• dozor nad trhem a aplikace mechanismu ochranné dolozky.

Od zavedení Nového prístupu bylo prijato 25 smernic zalozených na jeho principech. Dnes pokrývají smernice Nového prístupu více nez 20 prumyslových odvetví, pricemz skála dotcených výrobku sahá od strojních a elektrických zarízení pres hracky, zdravotnické prostredky, stavební výrobky az k vysokorychlostním zeleznicním systémum. Ackoli jsou tyto smernice zalozeny na spolecném principu, vykazují v dusledku ruzných faktoru (tématické pestrosti, casového rozptylu jejich vzniku apod.) pomerne znacnou míru nejednotnosti. Tato skutecnost vedla Evropskou komisi k tomu, aby v roce 2003 prijala dokument „Posílení implementace smernic Nového prístupu", v nemz urcila hlavní prky, na které by se mela revize Nového prístupu zamerit:

• posílení duvery v notifikované osoby a v samotný proces notifikace;
• zvýsení úcinnosti dozoru nad trhem a prosazování smernic;
• odstranení nesourodosti smernic;
• zlepsení obecného chápání oznacení CE.

Na základe tohoto dokumentu vyzvala Rada EU Evropskou komisi, aby predlozila revizi politiky EU v této oblasti. Tím byl zahájen proces tvorby dokumentu, který by mel vytýcit smer, jímz se bude politika Evropské unie v oblasti harmonizace technických predpisu a jejího uplatnování v praxi v následujícím období ubírat. Na úrovni Evropské komise byl tento úkol sveren Generálnímu reditelství pro podnikání a prumysl, jehoz poradním orgánem je Skupina vyssích úredníku pro politiku normalizace a posuzování shody (SOGS), slozená ze zástupcu clenských státu.

Problematika notifikovaných osob a jejích zpusobilosti ve vztahu k posuzování shody

Role notifikovaných osob pusobících jako nezávislá tretí strana pri specifikovaných postupech posuzování shody je nezastupitelná. Pro jejich optimální pusobení v rámci celého Evropského hospodárského prostoru je nezbytné, aby v celé této oblasti byla stejná míra duvery v jejich zpusobilost k vykonávání cinnosti pri posuzování shody. To s sebou prinásí logický pozadavek na sjednocení pravidel a kritérií pro jmenování (designaci) a oznámení (notifikaci) techto subjektu. V rámci soucasné evropské legislativy je odpovednost za posouzení a kontrolu notifikovaných osob sverena jednotlivým clenským státum, které leckdy zaujímají k této problematice rozdílné prístupy. To do znacné míry podkopává duveru ve zpusobilost notifikovaných osob. Rovnez to s sebou prinásí dalsí dusledek, kterým mohou být nerovné podmínky, za nichz v ruzných clenských státech notifikované osoby vznikají a pusobí. K odstranení výse popsané nejednotnosti prístupu k posouzení a kontrole notifikovaných osob v ruzných clenských státech (pri zachování odpovednosti clenských státu za tyto cinnosti) muze podle názoru zpracovatelu dokumentu vést jednak duslednejsí vyuzívání akreditace jako prukazu technické zpusobilosti subjektu, jednak koordinace prístupu príslusných odpovedných národních orgánu uplatnovaná na evropské úrovni. Pro dosazení a zajistení jednotné úrovne „prísnosti" pozadavku v celé Evropské unii je nezbytné, aby akreditace, byt provozovaná na národní úrovni, byla rízena a koordinována na úrovni evropské. Za tím úcelem bude nutno vyvinout souhrnný rámec pro akreditaci, zvýsit soudrznost, pruhlednost a spolupráci akreditacních sluzeb v Evropské unii, a to jak v regulované, tak v neregulované oblasti. Navrhovaný dokument má stanovit principy pro fungování a organizaci akreditace nezbytné pro konsolidaci Evropské akreditace a pro zajistení toho, aby akreditace mohla úcinne podporovat vnitrní trh spolecenství a vnejsí obchodní politiku, a zároven zarucovat flexibilitu ruzných systému fungujících na národní úrovni. Pri posuzování technické zpusobilosti notifikovaných osob by mely designující orgány clenských státu akreditaci vyuzívat jako zcela prioritní nástroj. Notifikace subjektu, jejichz technická zpusobilost byla prokázána jiným zpusobem nez akreditací, sice mozná je, nicméne je povazována za jev zcela výjimecný. Notifikující clenský stát bude muset v takovém prípade svuj postup podrobne zduvodnit a dolozit, jak byla zpusobilost prokázána.

Dozor nad trhem

Problematika dozoru nad trhem není vlastním predmetem tohoto clánku, proto je zde zmínena pouze okrajove, i kdyz je jedním ze stezejních témat revize Nového prístupu. Oblast dozoru nad trhem rovnez trpí predevsím nejednotností prístupu v clenských státech. I zde bude jediným východiskem vytvorení jednotného spolecného rámce pro fungování dozoru nad trhem na národní úrovni, zpracování a vydání príslusných návodných dokumentu a koordinace cinností jednotlivých národních autorit.

Oznacení CE

Velká pozornost byla pri projednávání obsahu dokumentu byla venována oznacení CE a problémum, které se v souvislosti s ním vyskytují. Rada provedených pruzkumu ukázala, ze chápání významu oznacení CE je na velmi spatné úrovni, a to nejen mezi novácky v EU, ale prekvapive i ve "starých" clenských státech.

Byly zvazovány ruzné moznosti - od predefinování významu oznacení CE (napríklad jako oznacení pouzívaného výhradne pri úcasti tretí strany na posouzení shody výrobku) az po úplné jeho zrusení. Po diskusi bylo rozhodnuto oznacení CE zachovat ve stávající pozici jednoho ze základních atributu Nového prístupu a pouze zduraznit jeho vlastní význam. Oznacení CE je prohlásením výrobce o tom, ze výrobek splnuje vsechny základní pozadavky smernic, které se na nej vztahují a které toto oznacení stanoví nebo umoznují, ze byla posouzena jeho shoda stanovenými postupy. U výrobku opatrených tímto! oznacením se jejich shoda se vsemi príslusnými pozadavky (povinne) predpokládá a mohou tudíz pozívat výhod volného pohybu! po Evropské unii - oznacení CE tedy slouzí jako jakýsi „pas" ke vstupu na evropský trh. Pro to, aby nebyl tento význam oznacení CE spatne chápán nebo dokonce úmyslne mylne vykládán, budou nezbytné rozsáhlé! osvetové akce jak na celoevropské tak na národní úrovni. Rovnez se zvazuje moznost poskytnout tomuto oznacení urcitý stupen i právní ochrany.

Vlastní proces posuzování shody

Soucasný zpusob posuzování shody vyuzívající systému modulu byl shledán funkcním a nevyzaduje podle dosavadních jednáni prevratné zmeny. V této oblasti by se melo jednat spíse o odstranení ruzných modifikací puvodních modulu s cílem celou soustavu zprehlednit a zároven usnadnit její pouzití pro co nejsirsí spektrum smernic Nového prístupu. K vytvárení nových variant ci modifikací modulu by se mela legislativa uchylovat pouze v naprosto nezbytných prípadech.

Vyústení procesu revize Nového prístupu

Pri uvedeném projednávání byla diskutována mozná forma, kterou by se mely výsledky revize Nového prístupu vtelit do stávajících smernic. Po dlouhém zvazování dala Evropská komise prednost variante narízení pred horizontální smernicí, a proto bude takto koncipován i výsledný dokument celé revize Nového prístupu.

ZDROJ:
REVIZE NOVÉHO PRÍSTUPU A JEJÍ DOPAD DO OBLASTI POSUZOVÁNÍ SHODY VÝROBKU. In Tlak-info.cz [online]. Praha: Tlak, s.r.o., 2007 [cit. 18-09-2007]. Dostupný z WWW: <http://www.tlakinfo.cz/t.py?t=2&i=1494>.

TISKNOUT | POSLAT MAILEM